ديسيول فيتامين د3 50000 وحدة دولية 20 كبسولة

كوليكالسيفيرول

1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله

المجموعة العلاجية:

يحتوي ديسيول على كوليكالسيفيرول (فيتامين د3). يمكن العثور على فيتامين د3 في بعض الأطعمة ويتم إنتاجه أيضا في الجسم عندما يتعرض الجلد لأشعة الشمس. يساعد فيتامين د3 الكلى والأمعاء على امتصاص الكالسيوم ويساعد على بناء العظام.

الاستطبابات العلاجية:

يستخدم ديسيول في:

• منع نقص فيتامين د عندما يكون هناك احتمالية كبيرة من نقص أو زيادة الطلب على فيتامين د
• مع أدوية أخرى لعلاج بعض أمراض العظام، مثل ترقق العظام (هشاشة العظام)
• عالج نقص فيتامين د الذي تأكد بعد اجراء الفحوصات المخبرية

2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر

أ. لا تأخذ ديسيول إذا

• كنت تعاني من الحساسية لفيتامين د3 أو لأي من المكونات الأخرى في هذا الدواء.
• كان لديك مستويات عالية من الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم) أو البول (فرط كالسيوم البول)
• كان لديك حصى في الكلى (حصى بولية)
• كان لديك مستويات عالية من فيتامين د3 في الدم (فرط فيتامين د)
• كان لديك قصور في الغدة جارة الدرقية الكاذب (اضطرابات في ايض هرمون الغدة جارة الدرقية)
• كنت حاملا , للجرعات العاليه من ديسيول 50,000 وحده دوليه كبسولات جيلاتينية طرية.
• كنت أصغر من 18 سنة من العمر للجرعات العاليه من ديسيول 50,000 وحده دوليه كبسولات جيلاتينية طرية.
• إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ ديسيول

ب. الاحتياطات عند استعمال ديسيول

• تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ ديسيول :
• إذا كنت ممن يخضعون للمعالجة بأدوية معينة تستخدم لعلاج اضطرابات القلب (على سبيل المثال، جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين)
• تعاني من داء الساركويد (اضطراب في الجهاز المناعي والذي قد يسبب زيادة في مستويات فيتامين د3 في الجسم)
• إذا كنت تتناول الأدوية التي تحتوي على فيتامين د3 أو تتناول الأطعمة أو الحليب المدعم بفيتامين د3.
• إذا كنت من المحتمل أن تتعرض للكثير من أشعة الشمس أثناء استخدام ديسيول .
• إذا كنت تتناول مكملات إضافية تحتوي على الكالسيوم. سيقوم الطبيب بمراقبة مستويات الكالسيوم في الدم الخاصة بك للتأكد من أنها ليست مرتفعة جدا عندما تستخدم ديسيول .
• إذا كان لديك إصابة في الكلى أو مرض. قد يرغب طبيبك في قياس مستويات الكالسيوم في الدم أو البول.

الأطفال

هذا الدواء غير مناسب للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة لكل التراكيز ماعدا ديسيول 50,000 فهو غير مناسب للذين تقل أعمارهم عن 18 سنة

ج. التداخلات الدوائية من تناول هذا المستحضر مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى. هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تأخذ:
• الأدوية التي تعمل على القلب أو الكلى، مثل جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين) أو مدرات البول (على سبيل المثال، بيندروفلوميثازيد). عندما تستخدم في نفس الوقت مع فيتامين د3، قد تسبب هذه الأدوية زيادة كبيرة في مستوى الكالسيوم في الدم والبول.
• الأدوية التي تحتوي على فيتامين د3 أو تناول الأغذية الغنية بفيتامين د3، مثل بعض أنواع الحليب المخصب بفيتامين د3.
• أكتينوميسين (دواء يستخدم لعلاج بعض أشكال السرطان) ومضادات الفطريات إيميدازول (على سبيل المثال كلوتريمازول وكيتوكونازول، أدوية تستخدم لعلاج الأمراض الفطرية). هذه الأدوية قد تتداخل مع الطريقة التي يتعامل بها جسمك مع فيتامين د3.

الأدوية التالية لأنها يمكن أن تتداخل مع تأثير أو امتصاص فيتامين د3:

• الأدوية المضادة للصرع (مضادات الاختلاج)، الباربيتورات.
• الستيرويدات القشرية (الهرمونات الستيرويدية مثل الهيدروكورتيزون أو بريدنيزولون). هذه يمكن أن تقلل من تأثير فيتامين د3.
• الأدوية التي تخفض مستوى الكولسترول في الدم (مثل الكولسترامين، أو الكولستيبول).
• أدوية معينة لفقدان الوزن والتي تقلل من كمية الدهون التي يمتصها الجسم (مثل أورليستات).
• بعض المسهلات (مثل البارافين السائل).
• الاستخدام المتزامن للفينيتوين أو الباربيتورات سيزيد عملية الأيض مما قد يقلل من تأثير فيتامين د.
• قد تزيد الستيرويدات القشرية السكرية من عملية التمثيل الغذائي للفيتامين D
• والقضاء عليه. خلال الاستخدام المتزامن ، قد يكون من الضروري زيادة جرعة فيتامين د.
• العلاج المتزامن براتنجات التبادل الأيوني مثل الكوليسترامين أو المسهلات مثل زيت البارافين قد يقلل من امتصاص الجهاز الهضمي لفيتامين د.

د. تناول ديسيول مع الطعام والشراب

• يجب بلع كبسولات ديسيول الطرية كاملة مع الماء، ويفضل مع وجبة كبيرة لمساعدة جسمك على امتصاص فيتامين د.
• هـ. الحمل والرضاعة
• إذا كنت حاملا أو مرضعة، تعتقدين بأنك قد تكون حاملا أو تخططين للحمل، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
• يمكن استخدام هذه التوليفات أثناء الحمل ولكن فقط إذا تم تشخيص نقص فيتامين د ويجب اتباع نصيحة الطبيب.
• لا ينصح باستخدام توليفة ديسيول بتركيز عالي مقداره 50,000 وذلك للاستخدام في النساء الحوامل والمرضعات.

و. القيادة واستعمال الآلات

• لا ينبغي أن يؤثر ديسيول على قدرتك على قيادة أو تشغيل الآلات. هناك معلومات محدودة عن التأثيرات المحتملة لهذا الدواء على قدرتك على القيادة. ومع ذلك، فمن غير المتوقع أن تؤثر على قدرتك على قيادة أو تشغيل الآلات.

3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر

• دائما خذ هذا الدواء تماما كما قال لك الطبيب أو الصيدلي. تحقق من طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
• يجب بلع الكبسولات كاملة مع الماء. يفضل أن تأخذ ديسيول بالتزامن مع وجبة كبيرة لمساعدة جسمك على امتصاص فيتامين د.
• الوقاية من نقص فيتامين (د) في الأطفال (018):
• 4001000 وحدة دولية / يوم (ما يصل إلى 4000 وحدة دولية / يوم) (تختلف المدة وفقًا للحالات(
• 25000 وحدة دولية / كل 6 إلى 8 أسابيع
• الوقاية من نقص فيتامين د عند البالغين:
• ما يصل إلى 2000 وحدة دولية / يوم
• يصل إلى 25,000 وحدة دولية / شهر

علاج نقص فيتامين (د) في الأطفال:

• ما يصل إلى 2000 وحدة دولية / يوم لمدة 6 أسابيع تليها الجرعة المداوم عليها.

علاج نقص فيتامين (د) في البالغين:

• تصل إلى 50,000 وحدة دولية / أسبوع لمدة تصل إلى 8 أسابيع تليها جرعة الصيانة.
• يجب إجراء قياسات المتابعة بعد ثلاثة إلى أربعة أشهر تقريبًا من بدء معالجة الصيانة للتأكد من تحقيق المستوى المستهدف.

الاستخدام في الأطفال

لا يوصى باستخدام كبسولات ديسيول في الأطفال دون سن 12 سنة لكل التراكيز ماعدا ديسيول 50,000 فهو غير مناسب للذين تقل أعمارهم عن 18 سنة.

أ‌. إذا تناولت ديسيول أكثر مما يجب

• إذا أخذت أنت أو طفلك الدواء أكثر من الموصوف، توقف عن استخدام هذا الدواء واتصل بطبيبك. إذا لم يكن من الممكن التحدث مع طبيب، يجب عليك الذهاب إلى أقرب قسم الطوارئ في المستشفى وخذ علبة الدواء معك.
• الأعراض الأكثر شيوعا في الجرعة الزائدة هي: الغثيان، والتقيؤ، والعطش المفرط، وإنتاج كميات كبيرة من البول في الـ 24 ساعة، الإمساك والجفاف، ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول) التي أظهرها اختبار المختبر.

ب. إذا نسيت تناول ديسيول

• خذ الجرعة المنسية في أقرب وقت ممكن. ثم خذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد. ومع ذلك، إذا حان الوقت تقريبا لأخذ الجرعة التالية، لا تأخذ الجرعة المنسية. فقط خذ الجرعة التالية كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. . بعد ذلك، خذ الكبسولة التالية وفقا للتعليمات التي أعطيت لك من قبل الطبيب. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

ج. إذا توقفت عن تناول ديسيول

• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي

4. الأعراض الجانبية المحتملة

• كما هو الحال في جميع الادوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارا جانبية، على الرغم من عدم أصابة الجميع بها. يجب التوقف عن تناول ديسيول كبسولات جيلاتينية طرية وطلب المساعدة الطبية الفورية إذا كنت تواجه أعراض الحساسية، مثل:

• تورم الوجه، الشفاه، اللسان أو الحلق
• صعوبة في البلع
• صعوبة في التنفس.

قد تشمل الآثار الجانبية مع ديسيول كبسولات جيلاتينية طرية:

• غير شائعة (تؤثر حتى شخص من كل 100 شخص)
• الكثير من الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم) وتشمل الأعراض: الغثيان، التقيؤ، فقدان الشهية، الإمساك، آلام في المعدة، آلام العظام، العطش الشديد، الحاجة إلى تمرير المزيد من البول اكثر من المعتاد، ضعف العضلات، النعاس والارتباك.
• الكثير من الكالسيوم في البول (فرط كالسيوم البول).
• نادرة (تؤثر حتى شخص من كل 1000 شخص)
• الطفح الجلدي (الحكة، الشرى)
• الحكة
• قشعريرة

5. طريقة تخزين المستحضر

• احفظ الدواء بعيدا عن متناول و نظر الأطفال.
• يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30º م ، بعيدا عن الضوء.
• لا تستعمل ديسيول بعد انقضاء تاريخ الصلاحية المدون على علبة الكرتون بعد كلمة Exp. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من الشهر المذكور.
• لا تستخدم ديسيول إذا لاحظت علامات تدهور مرئية.
• يجب عدم التخلص من الأدوية من خلال مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد لازمة. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة.

6. معلومات أخرى

أ‌. على ماذا يحتوي هذا المستحضر

أ. ما هي محتويات دي سيول

• المادة الفعالة هي: فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول).
• ديسيول 2000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: تحتوي على 2000 وحدة دولية ما يعادل 50 ميكروغرام فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول).
• ديسيول 5000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: تحتوي على 5000 وحدة دولية ما يعادل 0.125 ملغم فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول).
• ديسيول 10000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: تحتوي على 10,000 وحدة دولية ما يعادل 0.25 ملغم فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول).
• ديسيول 50000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: تحتوي على 50,000 وحدة دولية ما يعادل 1.25 ملغم فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول).

المكونات الأخرى هي:

• ديسيول 2000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: زيت الفستق، بوتيلهيدروكسيانيسول، جيلاتين، ف.د أزرق رقم 1، غليسرين وماء نقي.
• ديسيول 5000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: زيت الفستق، بوتيلهيدروكسيانيسول، جيلاتين، أريافيت كينولين أصفر ، غليسرين وماء نقي.
• ديسيول 10000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: زيت الفستق، بوتيلهيدروكسيانيسول، جيلاتين، أحمر رقم 33، غليسرين وماء نقي.
• ديسيول 50000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: زيت الفستق، بوتيلهيدروكسيانيسول، جيلاتين، أزرق رقم 1، غليسرين وماء نقي

ب‌. كيف يبدو شكل هذا المستحضر وماهي محتويات العلبة

• كبسولات جيلاتينية طرية. الوصف المادي: ديسيول 2000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: كبسولات جيلاتينبة طرية ذات لون اخضر مزرق بيضاوية الشكل تحتوي على سائل زيتي مصفر فاتح.
• ديسيول 5000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: كبسولات جيلاتينبة طرية ذات لون اصفر بيضاوية الشكل تحتوي على سائل زيتي مصفر فاتح. ديسيول 10000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: كبسولات جيلاتينبة طرية ذات لون أحمر وردي بيضاوية الشكل تحتوي على سائل زيتي مصفر فاتح.
• ديسيول 50000 وحدة دولية كبسولات جيلاتينية طرية: كبسولات جيلاتينبة طرية ذات لون ازرق بيضاوية الشكل تحتوي على سائل زيتي مصفر فاتح.
• يعبأ ديسيول كبسولات جيلاتينبة طرية في عبوة من مادة بولي ايثيلين عالي الكثافة مع غطاء من مادة البولي بروبيلين مختومة بشريط من مادة الالمونيوم.
• مع كيس ساحب للرطوبة (حبيبات جل السيليكا) يوضع على العبوة رقعة تعريفية لاصقة ثم معبأة في علب كرتونية مع نشرة مطوية.
• حجم العبوة: متوفر ديسيول في حجم عبوة 30 كبسولة جيلاتينية طرية وذلك لجميع التراكيز باستثناء ديسيول 50,000 كبسولات جيلاتينية طرية التي تتوفر بأحجام 8، 12 و 20 كبسولة جيلاتينية طرية.